Loše nuspojave Chantix
Sadržaj:
- Upozorenja o crnoj kutiji su najstroža. FDA je izjavila da je cilj upozorenja o ozbiljnim nuspojavama Chantixa upozoriti liječnike na pažljivo praćenje pacijenata koji uzimaju drogu protiv pušenja. Dr. Curt Rosebraugh, direktor FDA-inog ureda za procjenu lijekova, izjavio je u novinskom izdanju: "Od proizvođača lijekova za prestanak pušenja Chantix i Zyban zahtijevamo dodavanje novog upozorenja u kutiji s naglaskom na rizik od ozbiljnih simptoma mentalnog zdravlja "
Chantix (vareniklin) je lijek protiv pušenja povezan s ozbiljnim nuspojavama. Lijekovi na recept mogu pomoći pri prestanku pušenja. FDA odbor zaključio je 1. srpnja 2009. da Chantix i Zyban trebaju nositi upozorenja "crne kutije", naglašavajući mogućnost nuspojava na droge. Proizvođač lijekova protiv pušenja, Pfizer, dogovorili su se pridržavati preporuka, osmišljenih da upozori liječnike da budu oprezni oko rizika od samoubojstava i promjena ponašanja prijavljenih kod pojedinaca koji uzimaju Chantix. Zyban proizvodi GlaxoSmithKline PLC. Obje droge korištene za prestanak pušenja dostupne su uz recept.
Razmatranja
Nije jasno daje uklanjanje nikotina ili droga za prestanak pušenja uzrokuju ozbiljne nuspojave koje su potaknuli FDA da preporučuje snažna upozorenja o Chantixu od proizvođača. Prema izvješćima, nuspojave Chantixa su se dogodile čak iu kombinaciji s pušenjem.Značaj
Upozorenja o crnoj kutiji su najstroža. FDA je izjavila da je cilj upozorenja o ozbiljnim nuspojavama Chantixa upozoriti liječnike na pažljivo praćenje pacijenata koji uzimaju drogu protiv pušenja. Dr. Curt Rosebraugh, direktor FDA-inog ureda za procjenu lijekova, izjavio je u novinskom izdanju: "Od proizvođača lijekova za prestanak pušenja Chantix i Zyban zahtijevamo dodavanje novog upozorenja u kutiji s naglaskom na rizik od ozbiljnih simptoma mentalnog zdravlja "
Upozorenje
Od srpnja 2009. godine, FDA je izvijestila o ukupno 98 samoubojstava i 188 pokušaja samoubojstva s uporabom lijekova za prestanak pušenja Chantix, budući da je odobrena u svibnju 2006. godine. Pregled podataka pokazao je da su simptomi depresije, misli o samoubojstvu i druge promjene u ponašanju započele ubrzo nakon početka lijeka i često su zaustavljene kada je lijek prekinut. Ako vi ili netko u vašoj obitelji uzimate Chantix za prestanak pušenja, važno je povijest depresije povećava rizik od najozbiljnijih nuspojava lijekova protiv pušenja Chantix, koji uključuju pogoršanje depresije i samoubojstva.
